Incorporación del código bidimensional —QR o Data Matrix- a envases secundarios de medicamentos - deroga Disposición 3294/2025

 

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 2891/2026

DI-2026-2891-APN-ANMAT#MS

Ciudad de Buenos Aires, 14/05/2026

VISTO el expediente EX-2026-44972472- -APN-INAME#ANMAT, la Ley N° 16.463 y sus normas reglamentarias y las Disposiciones ANMAT Nros. 5904 del 29 de noviembre de 1996, 3855 del 11 de agosto de 1998, 753 del 6 de febrero de 2012 y 3294 del 19 de mayo de 2025; y

CONSIDERANDO:

Que toda política sanitaria debe orientarse a la protección de la salud pública mediante la implementación de procedimientos regulatorios que aseguren, entre otros aspectos, la adecuada información contenida en los rótulos y prospectos de las especialidades medicinales, a fin de garantizar su uso seguro, eficaz y racional.

Que la Ley N° 16.463 en el artículo 5° establece que los medicamentos que se expenden al público en su envase original deberán reunir las condiciones técnicas de identificación u otras que establezca la reglamentación, la cual determinará, teniendo en cuenta la naturaleza o peligrosidad del uso indebido de los medicamentos, la condición de su expendio, que podrá ser: libre, bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta y decreto.

Que, en tal sentido, la Disposición ANMAT N° 5904/96 y su complementaria N° 3855/98, establecen las definiciones y lineamientos generales sobre cómo deberá incluirse la información que deben contener los prospectos de las especialidades medicinales cuya condición de expendio sea la de venta bajo receta en sus tres categorías.

Que, por su parte, la Disposición ANMAT N° 753/12 establece las definiciones y lineamientos generales de la Información que deberán contener los prospectos/etiquetas/rótulos de las especialidades medicinales de condición de venta libre.

RESUMEN DE LA REFORMA PROYECTADA EN MATERIA DE PATENTES MEDICINALES

 

El sistema de patentes de medicamentos en Argentina atraviesa una profunda reforma legal e institucional. El cambio normativo busca alinear los estándares del país con los criterios internacionales de propiedad intelectual y acelerar el ingreso de tratamientos innovadores al mercado.

         Cambios normativos recientes

• Derogación de la Resolución 118/2012: Mediante la Resolución Conjunta 1/2026 emitida por el Gobierno Nacional, se eliminaron las pautas restrictivas aplicadas desde 2012 que limitaban el otorgamiento de patentes farmacéuticas a laboratorios extranjeros.

• Evaluación caso por caso: El [Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) recuperó su rol estrictamente técnico para auditar cada solicitud bajo las pautas básicas de la Ley de Patentes vigente, eliminando trabas burocráticas adicionales.

• Tratado de Cooperación de Patentes (PCT): El Congreso avanzó en el dictamen para adherirse al tratado internacional. No obstante, por presión del sector local, se excluyó el Capítulo II para resguardar la continuidad de la producción de medicamentos biosimilares y genéricos nacionales.

         Duración y salvaguardas vigentes

• Exclusividad de 20 años: El derecho de explotación comercial exclusiva para un nuevo desarrollo o invención farmacéutica se mantiene por un periodo de dos décadas en territorio nacional.

• Garantía de permanencia: El Artículo 2° de la nueva disposición establece que ningún fármaco que se comercialice actualmente puede ser retirado del mercado. Las empresas locales no deberán pagar retribuciones ni suspender ventas por patentes concedidas a partir de esta reforma.

• Debate e impacto en el sector de la salud

• Laboratorios multinacionales (CAEME): Sostienen que la mayor seguridad jurídica agilizará la llegada de terapias de avanzada y potenciará la inversión privada en investigación clínica local.

• Laboratorios nacionales (CILFA): Advierten sobre el riesgo de prácticas de 

• evergreening (modificaciones menores para extender monopolios artificialmente) y un eventual encarecimiento futuro por la menor competencia de copias genéricas

El debate para la adhesión de Argentina al Tratado de Cooperación en Materia de Patentes (PCT) avanzó de forma decisiva en el Congreso. El plenario de las comisiones de Relaciones Exteriores, Legislación General e Industria de la Cámara de Diputados emitió un dictamen de mayoría favorable. Tras semanas de parálisis por presiones corporativas, el oficialismo planea llevar la iniciativa al recinto para su votación.

El tratado funciona como un sistema de ventanilla única para centralizar el inicio

 del trámite.

. El proceso se divide estrictamente en dos grandes etapas:

1. Fase Internacional (La presentación única)

Al presentar una solicitud PCT, estás "designando" formalmente a todos los países

 miembros del convenio (más de 155 países).

• Esto funciona como una reserva de prioridad global.

• Te otorga un plazo de 30 o 31 meses (desde la fecha de tu primera solicitud) para decidir qué hacer.

• Durante esta fase, no pagás las tasas individuales de cada país, solo pagás una tasa internacional única.

2. Fase Nacional (Donde vos elegís)

Antes de que venza el plazo de los 30 o 31 meses, vos elegís a qué países querés entrar.

• Podés elegir un solo país, cinco, veinte, o los que desees de la lista de miembros.

• Los países que no elijas en este momento quedan definitivamente excluidos y tu invento será de libre uso allí.

• En cada país seleccionado deberás pagar las tasas locales, presentar las traducciones correspondientes y contratar un agente de patentes local.

En resumen: ¿Para qué sirve entonces?

Te sirve para comprar tiempo. En lugar de tener que pagar miles de dólares en traducciones y abogados en 20 países desde el primer día, presentás la PCT, congelás la fecha de tu invento a nivel mundial, y tenés casi 3 años para buscar inversores, probar el mercado y decidir en qué países específicos te conviene invertir el dinero para la fase nacional.

El cambio clave: Reserva del Capítulo II

Para destrabar el rechazo de la industria farmacéutica nacional, el proyecto incorporó una modificación sustancial:

• Exclusión del Capítulo II: Argentina adherirá únicamente al Capítulo I del tratado.

• Impacto: Se elimina el examen preliminar internacional obligatorio. El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) retiene la soberanía absoluta y el poder de auditoría sobre los criterios de patentabilidad dentro del territorio nacional.

• Efecto legislativo: Al haber sido modificado respecto de la media sanción previa, el texto deberá regresar al Senado en segunda revisión si resulta aprobado por la Cámara Baja

Posturas políticas en el Congreso

• A favor (Oficialismo, PRO y aliados): Reunieron 57 firmas en comisión. El Secretario de Desregulación de la Nación defendió el acuerdo como un compromiso del Acuerdo Recíproco de Comercio con EE. UU.. Argumentan que reduce drásticamente costos y burocracia para pymes, científicos y universidades locales que deseen registrar inventos en el exterior.

• En contra (Unión por la Patria y Coalición Cívica): Presentaron dictámenes de rechazo en minoría. Denuncian que el tratamiento exprés responde exclusivamente a exigencias extranjeras y alertan que el tratado debilitará el mercado de genéricos y biosimilares, encareciendo el acceso a la salud.

El oficialismo proyecta convocar a la sesión en el recinto de Diputados para sellar la aprobación de la norma.

CURSO POSGRADO UCA: Derecho Farmacéutico y Régimen Jurídico de los Medicamentos

 https://uca.edu.ar/es/cursos-de-educacion-continua/facultad-de-derecho/curso/curso-de-posgrado-derecho-farmaceutico-y-regimen-juridico-de-los-medicamentos

TIPS JURÍDICOS: ¿QUIEN PAGA UNA PRÓTESIS IMPORTADA?

 Fuente: https://www.infobae.com/judiciales/2026/03/30/tips-juridicos-quien-paga-una-protesis-importada/

Con los avances tecnológicos y la apertura de importaciones, hay insumos y artículos que ahora están llegando al país y antes no lo hacían. ¿Qué ocurre con una prótesis con fines médicos? Si se trata de un producto del exterior, ¿debe cubrirlo la prepaga u obra social?

El paciente sale de la visita con el médico y solo una vez fuera del consultorio mira lo que dice la orden. Con letra imprenta bastante compleja de entender -cuándo no-, el profesional consigna una intervención quirúrgica y una prótesis importada. “URGENTE”, se lee en un extremo de la indicación. Entonces aparece la pregunta: si una prótesis viene del exterior, ¿la obra social o la prepaga tiene el deber de cubrirla?

Si bien la duda es simple, la respuesta no es tan lineal (“Es más complejo”, dirían algunos). No por ser importada queda automáticamente afuera, pero tampoco por ser importada queda automáticamente adentro. El punto decisivo no es la etiqueta del país de origen, sino la necesidad médica concreta del paciente y la existencia —o no— de un similar nacional verdaderamente adecuado.

MODELO ESCRITO ACCIÓN DE AMPARO POR AUMENTO DE CUOTA EMP

 FUENTE: https://aldiaargentina.microjuris.com/2024/03/21/practica-modelos-dnu-70-23-obras-sociales-medicina-prepaga-promueve-accion-de-amparo-solicita-medida-cautelar/

PROMUEVE ACCION DE AMPARO. SOLICITA MEDIDA CAUTELAR.-

Señor Juez:

XXXXXXXXXX, argentino, mayor de edad, D.N.I. Nº XX.XXX.XXX, por derecho propio, con domicilio real en la calle Independencia 1.429; con el patrocinio letrado del Dr. XXXXXXXX, Tº XXX Fº XXXX C.P.A.C.F.  y del Dr. XXXXXX , Tº XXX Fº XXX C.P.A.C.F. constituyendo domicilio procesal en la calle XXXX Nº XXXX, piso X°, oficina X, CABA y electrónico en los CUITS XXXXXXX y XXXXXX (Tel.11-XXXX-XXXX) email XXXX@XXXXXXX.com.ar a V.S. respetuosamente nos presentamos y decimos:

1. OBJETO.-

                        En el carácter invocado, vengo a promover acción de amparo contra XXXXXXXXXXX (con domicilio en la calle XXXXX N° XXX piso XX, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires). El objeto de la presente acción tiene la finalidad de que V.S. ordene a XXXXXX a dejar sin efecto cualquier aumento en la cuota mensual de la parte actora en virtud del Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU) 70/23 – del que se persigue su declaración de inconstitucionalidad-, y/o de cualquier otra índole que no se encuentre expresamente autorizado por la Superintendencia de Servicios de Salud de la Nación con expresa imposición de costas

MODELO ESCRITO: PROMUEVE DEMANDA POR CESE DE RESTRICCIÓN A LA CAPA CIDAD

 Fuente: https://aldiaargentina.microjuris.com/2026/03/25/practica-modelo-promueve-demanda-por-cese-total-de-restricciones-a-la-capacidad/

PROMUEVE DEMANDA POR CESE TOTAL DE RESTRICCIONES A LA

CAPACIDAD.-

Señor Juez:
DD (DNI………) con domicilio real en …………….., por mi propio derecho, con la asistencia letrada del Dr. …………….(To…….Fo ……..) CUIT ……….., con domicilio legal en…………….. de CABA y con identificación y domicilio electrónico en el CUIT ………….a V.S. respetuosamente me presento y digo:

1.- OBJETO:

Que en legal tiempo y forma vengo a promover demanda a fin de que se declare el cese de las restricciones a mi capacidad que fueran declaradas por V.S. de conformidad con lo establecido en el art. 471 del CCyC de acuerdo a las consideraciones de hecho y de derecho que a continuación se exponen, y a la prueba a producirse en autos.
Se dé intervención al Sr. Defensor de Incapaces y a la Sra MM con domicilio en …………. en su calidad de apoyo designado.
2.- HECHOS:

Que con fecha ………….. V.S. ha dictado sentencia declarando la capacidad restringida de la suscripta para determinados actos y designando como apoyo a mi madre, la Sra. MM en autos…………….. Expte. Nro. …………2 Que he padecido una adicción a los estupefacientes que me ha provocado una disminución de mis facultades psíquicas que motivó el pedido de restricción a mi capacidad y su consecuente sentencia. Lo cierto es que me he sometido a tratamientos diversos en los siguientes establecimiento…………y luego de ……. años me encuentro totalmente rehabilitada.

SE PRORROGA POR 30 DÍAS EL PLAZO PARA QUE LAS EMP Y AGENTES DEL SEGURO DE SALUD ADECUEN LOS CONTRATOS, FACTURAS Y ESTADOS DE CUENTA CONFORME LA RESOL. 1725/2025-SSSALUD

 

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

Resolución 843/2026

RESOL-2026-843-APN-SSS#MS

Ciudad de Buenos Aires, 04/05/2026

VISTO el Expediente Nº EX-2025-103433734- -APN-SSS#MS, las Resoluciones de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD Nros. 1725 del 18 de septiembre de 2025, 1941 del 27 de octubre de 2025 y 445 del 10 de marzo de 2026, y

CONSIDERANDO:

Que mediante la Resolución de esta SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD Nº 1725/2025 se aprobaron las Cláusulas Mínimas que deben contener los contratos de planes de cobertura individuales entre las Entidades de Medicina Prepaga y los usuarios, así como entre los Agentes del Seguro de Salud y sus beneficiarios, estableciéndose además el modelo tipo de Factura y Estado de Cuenta – Cuota Transparente de utilización obligatoria por dichas entidades.

NUEVA NORMA PARA LA DONACIÓN DE SANGRE HUMANA Y TERAPIAS CELULARES

 MINISTERIO DE SALUD

Resolución 536/2026

RESOL-2026-536-APN-MS

Ciudad de Buenos Aires, 28/04/2026

VISTO el EX-2024-105320844-APN-DD#MS, la Ley N° 22.990 y su Decreto Reglamentario N° 1338 de fecha 1° de octubre de 2004 y la Resolución Ministerial N° 797 de fecha 3 de julio de 2013 y sus modificatorias, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 22.990 en su artículo 1° declara de interés nacional toda actividad vinculada con la sangre humana, sus componentes y derivados y que estas actividades estarán reguladas por sus disposiciones, las cuales son de orden público y de cumplimiento obligatorio en todo el territorio de la República Argentina y dispone que para su implementación, las provincias -y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires- deberán dictar en sus respectivas jurisdicciones las normas complementarias que correspondan.

Que la Ley N° 22.990 en su artículo 3° dispone que la autoridad de aplicación y las autoridades jurisdiccionales, deberán tomar las medidas que garanticen a los habitantes en su jurisdicción el acceso a la sangre humana, componentes y derivados en forma, calidad y cantidad suficiente, disponiendo a la vez, la formación de las reservas que estimen necesarias; asumiendo las citadas autoridades y las correspondientes de los establecimientos u organizaciones comprendidos, la responsabilidad de la preservación de la salud de los donantes y protección de los receptores.

Que la Ley N° 22.990 establece que la Autoridad de Aplicación tiene entre sus funciones establecer las Normas Administrativas y Técnicas que reglamenten la habilitación, funcionamiento, control, inspección y supervisión de los servicios de Hemoterapia, Bancos de Sangre y demás establecimientos comprendidos en ese cuerpo legal, existentes o a crearse en el futuro.

Que el Artículo 2º del Decreto N° 1338/2024 faculta al entonces MINISTERIO DE SALUD Y AMBIENTE, actualmente MINISTERIO DE SALUD, en su carácter de Autoridad de Aplicación de la Ley N° 22.990 a dictar las normas complementarias, aclaratorias, administrativas y técnicas que resulten necesarias.

INTERCAMBIO DE DATOS PERSONALES ENTRE ORGANISMOS DEL ESTADO

 

Datos personales y Estado: la Corte Suprema declara inconstitucional la cesión entre organismos públicos sin consentimiento

Luis García Balcarce

Abogado y editor. Derechos digitales

1 de mayo de 2026

I. El caso y su relevancia

La Corte Suprema de Justicia de la Nación dictó sentencia en la causa Torres Abad, Carmen c/ EN – JGM s/ hábeas data (CAF 49482/2016) y declaró la inconstitucionalidad de los artículos 5°, punto 2, inciso b, y 11, punto 3, incisos b y c, de la Ley 25.326 de Protección de los Datos Personales. La decisión, adoptada por mayoría de los jueces, sienta un precedente que podría redefinir las condiciones bajo las cuales el Estado puede tratar y ceder datos personales de los ciudadanos.

La actora, una jubilada del sistema previsional de reparto, promovió una acción de hábeas data contra el Estado Nacional al tomar conocimiento de que la ANSeS había cedido sus datos de contacto, número de teléfono y dirección de correo electrónico, a la Secretaría de Comunicación Pública, en el marco de un convenio marco de cooperación aprobado por la Resolución JGM 166E/2016. La cesión tenía por objeto que dicho organismo pudiera comunicarse con la población para difundir acciones de gobierno e información de utilidad pública, pero la actora no había prestado consentimiento para ese uso de su información.

FALLO SALUD MENTAL: PROCEDE LA INTERNACIÓN INVOLUNTARIA

 Fuente: aldiaargentina.microjuris.com

Partes: V. J. L. s/ internación -art. 77 CPPN-

Tribunal: Cámara Nacional de Apelaciones en lo Criminal y Correccional

Sala / Juzgado / Circunscripción / Nominación: IV

Fecha: 9 de febrero de 2026

Colección: Fallos

Cita: MJ-JU-M-158897-AR|MJJ158897|MJJ158897

Voces: SALUD MENTAL – SUSPENSIÓN DEL PROCESO

Procedencia de la internación involuntaria del imputado en el Programa Interministerial de Salud Mental Argentino y su permanencia con consigna policial en un hospital hasta el momento del traslado.

Sumario:
1.-Cabe confirmar la resolución apelada que ordenó la internación involuntaria del imputado en el Programa Interministerial de Salud Mental Argentino (P.R.I.S.M.A.) y su permanencia con consigna policial en un hospital, hasta tanto se efectivice el traslado, pues el recurrente reclama que la decisión de suspender el proceso en los términos del art. 77 del CPPen. de la Nación, debió implicar la puesta en libertad de aquel, sujeto, eventualmente a las medidas que pudiera dictar el juez civil que resulte sorteado para intervenir, mas, sin embargo, ningún fundamento legal existe para la renuncia o declinación de la jurisdicción que el legislador asigna al fuero penal para decidir la internación impugnada, conforme lo dispuesto en los arts. 77 del CPPen. y 24 in fine de la Ley 26.657, destacándose que el propio juez civil al que se le dio intervención en la esfera de su competencia, sostuvo que no le correspondía resolver al respecto pues el caso permanecía a cargo del magistrado penal.

Fallo:
Buenos Aires, 9 de febrero de 2026

AUTOS Y VISTOS:

La defensa apeló la decisión del 14 de enero pasado en cuanto ordenó la internación involuntaria de J. L. V. en el Programa Interministerial de Salud Mental Argentino (P.R.I.S.M.A) y su permanencia con consigna policial en el Hospital José Tiburcio Borda, hasta tanto se efectivice el traslado.

Habiéndose presentado el memorial mediante el Sistema de Gestión Lex 100, las actuaciones se encuentran en condiciones de ser resueltas.