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sábado, 20 de junio de 2026

ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO: SISTEMA "NETFLIX"

 

EL SISTEMA “NETFLIX” DENTRO DE LOS ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO


El modelo de suscripción farmacéutica (popularmente llamado "Sistema Netflix") es una estrategia de financiamiento sanitario donde un financiador paga una tarifa anual fija a una farmacéutica a cambio de un suministro ilimitado de un medicamento específico durante el año.

Este formato transforma el mercado de la salud al pasar de un esquema de pago por unidad (donde la farmacéutica gana más cuantas más pastillas vende) a un esquema de pago por acceso, garantizando la sostenibilidad de los sistemas de salud ante tratamientos extremadamente caros.

Este modelo se aplicó por primera vez en Austria para financiar medicamentos contra la hepatitis C. Los estados de Louisiana y Washington, en Estados Unidos, también están adoptando este tipo de contrato para los tratamientos contra el VHC .

miércoles, 17 de junio de 2026

INSTAURA EL SISTEMA DIGITAL PARA LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN FARMACIAS


RESOLUCIÓN 638/2026-M.S.

Fecha: 5 de junio de 2026

VISTO el expediente EX-2026-51337203- -APN-DGD#MS, las Leyes N° 17.565 ; N° 22.520 , N° 25.326 ; N° 26.529 y N° 27.553 , normas modificatorias y complementarias; los Decretos N° 7123 del 15 de noviembre de 1968, N° 98 del 27 de febrero del 2023, N° 345 del 19 de abril del 2024, la Resolución Ministerial N° 1959 del 26 de junio de 2024 y,

CONSIDERANDO:

Que la Ley N° 17.565 y su Decreto Reglamentario N° 7123/1968 regulan el ejercicio de la actividad farmacéutica en el territorio nacional, estableciendo obligaciones vinculadas a la registración, control y resguardo de los actos profesionales relacionados con la dispensa de medicamentos, en protección de la salud pública.

Que el artículo 10 de la referida Ley N° 17.565 establece que las Farmacias deben llevar de manera digital los Libros Recetarios, Contralor de Estupefacientes, Contralor de Psicotrópicos, inspecciones y otros archivos digitales que estime pertinentes la autoridad de aplicación.

Que el mencionado artículo establece, asimismo, que los libros electrónicos, la firma electrónica o digital y los demás requisitos técnicos y legales deben adecuarse a lo que establezca la autoridad de aplicación, asegurando la inalterabilidad de los registros.

Que acorde a nuestro sistema federal de salud, corresponde a las autoridades sanitarias jurisdiccionales la habilitación, regulación y fiscalización de las farmacias, sin perjuicio de las competencias específicas y facultades de este MINISTERIO DE SALUD para establecer criterios generales, lineamientos técnicos y herramientas de interoperabilidad, respetando las autonomías locales.


miércoles, 27 de mayo de 2026

FALLO COFA-FEFARA: EL MEDICAMENTO COMO BIEN SOCIAL

 

Desregulación y salud pública: la Cámara Contenciosa Administrativa Federal suspende el DNU 70/23. La aplicación del precedente “Farmacity” y sus estándares: el medicamento como bien social (*FED)

Por Matias A. Sucunza

El 24 de abril de 2025, la Cámara de Apelaciones en lo Contencioso Administrativo Federal (Sala I), en el caso “Confederación Farmacéutica Argentina y otro c/EN-DNU 70/23 s/Proceso de conocimiento” (Expte. 48466/2023), resolvió admitir el recurso interpuesto y revocar el pronunciamiento apelado, haciendo lugar parcialmente a la medida cautelar solicitada. En consecuencia, dispuso:

(i) La suspensión de los efectos de los artículos 313, 314, 315, 316, 317, 319, 320, 321, 323 y 324 del DNU 70/2023 y de las resoluciones reglamentarias y modificatorias que se hubieren emitido con posterioridad, hasta el dictado de la sentencia definitiva; y,

(ii) Rechazó el pedido de suspensión en torno a los artículos 318, 322 y 325 del mencionado DNU.

La decisión consta de 32 páginas. 17 de ellas están dedicadas a narrar las razones que el juez de instancia ofreció para rechazar la cautelar y los agravios y argumentos que la actora esgrimió contra ellos. El análisis es detallado. Las omitiremos para centrarnos en la decisión de la Cámara, aunque -al hacerlo- podamos trazar o recuperar ciertos datos de interés.

Argumentos para acoger el recurso y hacer lugar a la cautelar

La Cámara comienza recordando elementos que estructuran el trabajo cautelar o que son parte del sentido común (interpretativo) en materia administrativa. Esto es, sus presupuestos (probabilidad del derecho, el peligro en la demora y no afectación al interés público); la afirmación de que -si bien por principio las vías cautelares no proceden respecto de los actos administrativos o legislativos, dada la presunción de validez que ostentan-, ese criterio debe ceder cuando se los impugna sobre bases prima facie verosímiles; y/o, la posibilidad de aplicar algún test de intensidad entre los recaudos cautelares, siempre que todos se hallen debidamente acreditados (considerandos IV, V y VIII).

jueves, 20 de noviembre de 2025

SEGURIDAD DE LOS FÁRMACOS-DÓNDE REPORTAR SOSPECHAS DE REACCIÓN ADVERSA

FUENTE: PÁG. ANMAT

 Se recuerda que, para enviar una notificación de sospecha de reacción adversa a medicamentos, puede ingresar en el siguiente enlace: https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/sistema-nacional-de-farmacovigilancia

Para enviar notificaciones de sospechas de ESAVI (eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización), ingresar en el siguiente enlace: https://www.argentina.gob.ar/notificacion-traves-de-formulario-adjunto/eventos-adversos-supuestamente-atribuibles-la-vacunacion-e

Asimismo los profesionales de la salud pueden notificar reportes de sospecha de ESAVI al SIISA (Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina) en el sitio web: https://www.argentina.gob.ar/coronavirus/vacuna/equipos-salud/seguridad

viernes, 25 de abril de 2025

LA JUSTICIA SUSPENDE LA VENTA DE MEDICAMENTOS FUERA DE LAS FARMACIAS

FUENTE: EL DEBATE

Así lo resolvió la Sala I, quien en su resolución firmada por Clara Do Pico, Liliana Heiland y Rodolfo Facio hizo lugar parcialmente a la medida cautelar solicitada por dos cámaras farmacéuticas y suspendió los efectos de varios artículos del DNU 70/2023.

En concreto, el fallo suspendió los artículos 313, 314, 315, 316, 317, 319, 320, 321, 323 Y 324 del DNU 70, y en consecuencia todas las resoluciones reglamentarias. De esta manera, la Cámara Federal revirtió un fallo de primera instancia que le había negado la cautelar a los farmacéuticos y había apoyado la postura del Gobierno.

“La sentencia reconoce que la actividad farmacéutica no puede reducirse a una lógica comercial, y reafirma, en línea con el precedente ‘Farmacity’ de la Corte Suprema de Justicia de la Nación, que el expendio de medicamentos es una función sanitaria indelegable que
requiere la presencia, control e independencia profesional del farmacéutico”, señaló la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) en un documento.

“En efecto, se pone de manifiesto que el DNU suspendido desatendía esta función esencial, al habilitar la venta de medicamentos fuera de farmacias, flexibilizar las condiciones de habilitación, reducir controles y permitir la intervención de personas noformadas ni capacitadas profesionalmente”, agregó la entidad.

También el ministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak, celebró el fallo. “Es claro, excepto para los funcionarios negligentes que en todo momento ven mercado, negocios y dinero, la salud es algo que se debe cuidar, el Estado gestionar y la justicia controlar”, señaló.

El Gobierno había habilitado la venta de analgésicos y antiácidos fuera de las farmacias. Ahora esa posibilidad deberá ser suspendida a partir del fallo de Cámara y habrá que esperar a que se resuelva la cuestión de fondo para saber cómo quedarán las competencias.

Entre los artículos que suspende el fallo aparece además el que permitía que un farmacéutico pudiera atender más de una farmacia. Sobre esto la Justicia laboral ya había dejado un antecedente a favor de los farmacéuticos, pero ahora el fuero en lo Contencioso Administrativo Federal ratifica esa postura.

La cautelar también deja por el momento sin efecto la posibilidad de que las droguerías se constituyan como “farmacias” y puedan vender medicamentos directamente al público.

MIRÁ EL FALLO 


https://9028ef196e.clvaw-cdnwnd.com/785817eae668df91253ddec4b32de5b1/200004819-87ab987abb/fallo.pdf?ph=9028ef196e

domingo, 23 de marzo de 2025

NUEVA MIRADA EN EL INFORME 2024 "SPECIAL 301 REPORT" SOBRE LAS PATENTES MEDICINALES EN ARGENTINA

 TE DEJO EL LINK

https://ustr.gov/sites/default/files/2024%20Special%20301%20Report.pdf

Publica Página 12:

El 25 de abril de 2024 el United States Trade Representative (USTR) publicó el “2024 Special 301 Report on Intellectual Property Protection and Enforcement”, más conocido como “Informe de la Sección 301”, introduciendo un cambio positivo respecto de su visión del régimen de patentes farmacéuticas vigente en Argentina.

En forma anual, el Informe de la Sección 301 evalúa las leyes y prácticas de los distintos países, destacando aquellos que no brindan desde la perspectiva de los EEUU protección adecuada a la propiedad intelectual.

En el año 2024, si bien se mantiene a la Argentina dentro de la “Priority Watch List”, el gobierno de EEUU ha cambiado radicalmente su visión en lo que respecta al sector farmacéutico, pues ha desistido de objetar la política legislativa y regulatoria en materia de patentes farmacéuticas.

miércoles, 10 de abril de 2024

POSIBLE RECLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS OTC-RESOL.284/2024

 Fuente: https://www.pharmabiz.net/anmat-la-lista-de-los-potenciales-otc/


Ya surgió el nuevo listado de ingredientes farmacéuticos activos, que serán objeto de revisión en respuesta a la resolución 284 surgida en marzo del mes pasado y relativa a la posible reclasificación de algunos medicamentos OTC. Ver artículo ANMAT cambian las reglas

En una nueva resolución que lleva la firma de la titular de la ANMAT, Agustina Bisio, Se indicó que la revisión se llevará a cabo por grupos terapéuticos según la Clasificación ATC y de acuerdo con los requisitos establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686/11. Ver Boletín Oficial

La misma lista todos los activos pasibles de cambiar de condición y entre ellos sobresale el tadalafilo, cuya marca más reconocible que es el Cialis. También el orlistat, un agente antiobesidad y cuya marca más popular es el Orlistat y previamente lo había sido el Xenical. El resto de las drogas son de uso bien extendido tales como la fluticasona en formato de broncodilatador. O la familia de los inhibidores de la bomba de protones tales como el omeprazol, el lanzoprazol y el pantoprazol, indicados como protectores estomacales.

miércoles, 24 de junio de 2020

INICIO DE UNA ACCIÓN DE LESIVIDAD POR AUTORIZAR MODIFICACIONES DE PRECIOS A UNA LICITACIÓN POR COMPRA DE MEDICAMENTOS, SIN ESTAR PERFECCIONADO EL CONTRATO

MINISTERIO DE SALUD

Resolución 1090/2020

RESOL-2020-1090-APN-MS
Ciudad de Buenos Aires, 23/06/2020
VISTO el EX-2020-36022749-APN-SSGA#MS y su vinculado EX-2018-45826625-APN-DD#MSYDS, el Decreto N° 1023 de fecha 13 de agosto de 2001, el Decreto N° 1030 del 15 de septiembre de 2016 y la Resolución de la SECRETARÍA DE GOBIERNO DE SALUD del MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL N° 1037 de fecha 28 de junio de 2019, y
CONSIDERANDO:
Que mediante la Decisión Administrativa N° 1537 de fecha 24 de agosto de 2018 se aprobó y adjudicó la Licitación Pública N° 80-0027-LPU17 del MINISTERIO DE SALUD, llevada a cabo para la adquisición de medicamentos esenciales para el primer nivel de atención.

martes, 7 de enero de 2020

MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO: MÁS CAROS EN ARGENTINA

Argentina paga los medicamentos de alto costo más caro que Reino Unido, España y otros países

Es una realidad mundial que los medicamentos tienen un costo tan alto que están poniendo en crisis los sistemas de salud. La cobertura de medicamentos de alto costo genera mayor inequidad en salud, pues muy pocos en Argentina tienen acceso ya que carecen de cobertura.
Que hacen otro países del mundo: en general sobre todo en Europa, también Uruguay la salud es igualitaria para todos sus habitantes, en estos países los nuevos fármacos ingresan PRIMERO, si efectivamente son mejoras terapéuticas reales y superan los protocolos de las drogas anteriores, SEGUNDO: existen marcos regulatorios de precios que tienen que ver con análisis de costo, efectividad, volumen, precios comparativos) TERCERO: se asegura que el Estado podrá cubrir a todos sus habitantes con esa nueva droga y no a una minoría, y hasta que no se garantiza el financiamiento no se aprueba.
Un claro ejemplo de esto es una insulina de laboratorio Novo Nordik, empresa farmacéutica dinamarquesa que no logró aprobar el fármaco en su país de origen por los altos costos. En Argentina se paga hasta cuatro veces más caro que en el Reino Unido y España el mismo tratamiento con la misma droga, según detectó un estudio comparativo de la Asociación de Agentes Propaganda Médica (AAPM).

MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO

MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO: UN FANTASMA RECORRE EL MUNDO

 
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“Un fantasma recorre el mundo, el fantasma de los medicamentos de alto costo que están destruyendo los sistema de salud”, advirtió el economista de la Salud, Federico Tobar, durante un debate que hizo eje recurrente en la necesidad de regular los precios...antes de la hecatombe.
Federico Tobar, asesor regional en Sistema de Salud del Fondo de Población de Naciones Unidas, compartió la mesa sobre “Políticas de Regulación de Precios”, convocada por la Organización Iberoamericana de Seguridad Social (OISS) y la Fundación Sanatorio Güemes, en el marco de tres jornadas consecutivas.

lunes, 11 de noviembre de 2019

VADEMECUM DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA ATENCIÓN PRIMARIA (EX-REMEDIAR)

MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL SECRETARÍA DE GOBIERNO DE SALUD

Resolución 2964/2019

RESOL-2019-2964-APN-SGS#MSYDS
Ciudad de Buenos Aires, 07/11/2019
VISTO el expediente EX -2019-15140339-APN-DD#MSYDS y,
CONSIDERANDO:
Que mediante el Decreto Nº 174/2018 se aprobó el Organigrama de Aplicación a la Administración Nacional centralizada hasta el nivel de Subsecretaría a fin de establecer una nueva estructura organizacional que permita el cumplimiento de los objetivos de Gobierno.

jueves, 17 de octubre de 2019

CÓMO INGRESAR AL PAÍS MEDICAMENTOS PARA USO PERSONAL

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/ingresar-al-pais-medicamentos-para-uso-personal

Pedí autorización a la ANMAT para traer, en el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos 
no registrados (RAEM-NR), una especialidad medicinal que no se comercializa actualmente en la Argentina.
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El Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos no registrados establece el procedimiento para autorizar la importación de medicamentos que no se comercializan en la Argentina y que son necesarios para el tratamiento de un paciente.

lunes, 17 de septiembre de 2018

SPINRAZA: MÁS CARO EN ARGENTINA QUE EN EUROPA

MEDICAMENTO CONTRA ATROFIA MUSCULAR CUESTA MAS CARO EN ARGENTINA QUE EN CANADA Y EN EUROPA

Fuente: www.visitadoresmedicos.com

El medicamento Spinraza cuyo nombre comercial es Nursirensen del laboratorio Biogen para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) ha sido aprobado en Argentina para "uso compasivo" a un costo de 125 mil dólares por unidad, mas caro que en Canadá y que en Europa donde existen regulaciones de precios. Tratar a todos los pacientes le costaría al Estado 900 millones de dólares, calculó el economista de la salud y asesor de organismos internacionales Federico Tobar. Tobar explicó que en Estados Unidos el biotecnològico Spinraza lo vende Biogen a 125 mil dòlares el vial. Hay un solo precio y en la gran mayoría de los casos quien lo paga es un financiador. "Hay mucha presión para negociar el precio pero Biogen se mantiene firme".
El laboratorio este año consiguió que su medicamento fuese aprobado por la FDA de Estados Unidos y EMA de Europa. Ninguna de esas dos agencias fijó un precio con la autorización para comercializarlo.
 

jueves, 26 de abril de 2018

SE INAUGURA LABORATORIO PÚBLICO-PRIVADO PARA LA PRODUCCIÓN PUBLICA DE ANTIRRETROVIRALES

Fuente: http://www.consensosalud.com.ar/quedo-inaugurado-el-laboratorio-del-fin-del-mundo/

El ministro de Salud de la Nación y la gobernadora de Tierra del Fuego recorrieron las instalaciones del laboratorio SAPEM, una sociedad público-privada para la producción pública de medicamentos antirretrovirales.

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El ministro de Salud de la Nación, Adolfo Rubinstein, recorrió hoy junto a la gobernadora de Tierra del Fuego, Rosana Bertone, el sector de producción del flamante Laboratorio del Fin del Mundo, una sociedad público-privada que producirá antirretrovirales para el tratamiento del VIH. La inauguración del laboratorio aportará innovación tecnológica para la producción pública de medicamentos y contribuirá a bajar los costos de estos insumos.

miércoles, 3 de enero de 2018

EN 2017 LA EMA AUMENTÓ SUS APROBACIONES DE FÁRMACOS INNOVADORES Y LA FDA TUVO CIFRA RÉCORD

Fuente: consensosalud

Muchos de estos nuevos fármacos fueron para el tratamiento de enfermedades poco frecuentes y algunos subtipos de cáncer, que suelen ir destinados a un público reducido y pueden costar cientos de miles de dólares.

EMA
(El Economista) Las dos principales autoridades reguladoras del mercado farmacéutico, las agencias europea y estadounidense del medicamento (EMA y FDA,respectivamente), han incrementado en 2017 sus aprobaciones de nuevos medicamentos innovadores tras la caída del año anterior y, de hecho, la FDA autorizó más fármacos que nunca en los últimos 21 años.

lunes, 11 de septiembre de 2017

OPINIÓN DEL DR. GINÉS GONZALEZ GARCÍA EN LAS JORNADAS DE AES

González García: "El sistema de salud está desfinanciado en todo el mundo"

Fuente: www.nacionysalud.com

Con motivo de las 27º Jornadas de la Asociación Economía y Salud, González García dijo a El Cronista que se necesita aumentar inversiones en la industria farmacéutica.
 

lunes, 5 de junio de 2017

DONACIONES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES-REQUISITOS

Requisitos para el Ingreso al País de Productos Donados

En primer lugar, la entidad receptora debe comunicar a la Dirección del INAME (Instituto Nacional de Medicamentos), mediante una nota, la fecha de arribo de la donación, la zona primaria en que será retenida (aduana o depósito fiscal), y los números identificatorios de la carga. A esta información puede agregarse un listado de las especialidades medicinales que se envían, mencionando sus principios activos, concentración y fecha de vencimiento. Dicha lista puede ser remitida antes del embarque desde el país de origen, para que pueda realizarse una evaluación previa y evitar inconvenientes posteriores. Una vez notificados del arribo de la donación, los inspectores del INAME se presentan, en un plazo no mayor a tres días, en la zona de recepción primaria de los productos. Allí verifican las especialidades medicinales recibidas, cuyo ingreso no se autoriza en caso de que:

miércoles, 17 de mayo de 2017

INDUSTRIA FARMACÉUTICA APUNTA A LA SOBERANÍA EN MEDICAMENTOS

Fuente: consensosalud

La industria farmacéutica latinoamericana está debatiendo en asamblea los temas que afectan al sector, como las regulaciones legales, la propiedad intelectual y la implementación de productos biotecnológicos.

Deliberacion
(www.ultimahora.com) La Asamblea Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (Alifar) se encuentra en plena deliberación sobre las metas y desafíos del sector en los países miembros. Hoy se cierra la asamblea del gremio internacional y mañana habrá debate y exposiciones durante una conferencia, en el hotel Sheraton.

viernes, 12 de mayo de 2017

RESISTENCIA A LOS ANTIBIÓTICOS Y FALTA DE INNOVACIÓN

Cuando los pacientes olvidados están en los países ricos

La resistencia a los antibióticos es otra cara de un modelo de innovación farmacéutica roto

Ah, los buenos tiempos...
Ah, los buenos tiempos...
Les hemos hablado en este blog del efecto de las normas de la propiedad intelectual sobre el precio de los medicamentos. Una compañía farmacéutica se hace con la patente de un producto de éxito –como los tratamientos más recientes contra la hepatitis C- y exprime su control casi absoluto sobre los precios a costa de la mayor parte de los pacientes, incapaces de costearlos y cuyos países carecen de un sistema sanitario que pueda hacerlo.
Sin embargo, los problemas del modelo de innovación farmacéutica no se limitan a los medicamentos sujetos a patentes, ni tampoco a los pacientes de los países pobres. Aunque el término enfermedades olvidadas o desatendidas se ha utilizado hasta ahora para referirse a patologías del mundo en desarrollo como la malaria, el Chagas o la tuberculosis, las sociedades de los países ricos tienen un problema similar, derivado de un modelo enfermo de innovación farmacéutica: las bacterias multiresistentes a los antibióticos (resistencia antimicrobiana o AMR).