martes, 16 de julio de 2013

DEMANDAN PACIENTES MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS SEGUROS Y EFICACES

Fuente: www.radioformula.com.mx

Convocan grupos de pacientes al "Foro Nacional por la Seguridad y Eficacia de los Medicamentos Biotecnológicos, una Demanda de los Pacientes en México". Exigen las asociaciones civiles medicamentos que garanticen su seguridad y eficacia.Con el fin de solicitar a las autoridades de salud en México la disponibilidad de alternativas de tratamientos biotecnológicos innovadores y biocomparables seguros y eficaces, fue convocado por asociaciones de pacientes el "Foro Nacional por la Seguridad y Eficacia de los Medicamentos Biotecnológicos, una Demanda de los Pacientes en México".Esta iniciativa surge de la necesidad observada por los propios pacientes, de asegurar la calidad de los medicamentos, especialmente de los biotecnológicos biocomparables.

 Representantes de asociaciones de pacientes como Asociación Mexicana de Lucha contra el Cáncer, Asociación Mexicana de Pacientes y Familiares con Artritis Reumatoide, Asociación ALE, Unidos Combatiendo la Esclerosis Múltiple, Red de Acceso, y Red contra el Cáncer, externaron su preocupación por contar con medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables que garanticen calidad, seguridad y eficacia, en beneficio de los pacientes en México."La finalidad del Foro, tiene que ver con la preocupación que siempre hemos expresado los grupos de pacientes, sobre la importancia de asegurar la calidad de los medicamentos y establecer guías claras de farmacovigilancia, que garanticen la seguridad y eficacia de todas las terapias. No olvidemos que lo importante es la salud y calidad de vida del paciente", afirmó Luis Adrián Quiroz, Secretario General de Derechohabientes Viviendo con VIH/SIDA (DVVIMSS)A través de un comunicado, se dio a conocer que los medicamentos biotecnológicos son aquellos cuya sustancia activa es producida por un organismo vivo y es extraída, purificada y modificada mediante procesos tecnológicos patentados, se diferencian de los medicamentos químicos por sus estructuras complejas y de gran tamaño y peso molecular.Detalla la información que por ejemplo, en comparación con una molécula de paracetamol los biotecnológicos son más complejos y delicados en su proceso de creación. Actualmente su uso está principalmente orientado a mantener la calidad de vida y avance terapéutico de pacientes con enfermedades crónico-degenerativas, entre ellas el cáncer, algunos tipos de linfoma, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, entre otras.Los medicamentos biotecnológicos biocomparables, son aquellas versiones similares al biotecnológico innovador; sin embargo, debido a la complejidad de estas moléculas, no pueden ser identificados como genéricos por lo que es necesario que cumplan con estudios clínicos adecuados, y otras pruebas que demuestren su comparabilidad, así como un estricto control de farmacovigilancia. Garantizar la calidad, eficacia y seguridad de estos medicamentos representará una ventaja económica para las autoridades de salud y para los pacientes, ya que podrían contar terapias de calidad a precios más accesibles, lo que permitirá asegurar que cada paciente cuente con el tratamiento que necesita.Ante este panorama, autoridades, médicos y pacientes deben trabajar en conjunto por hacer acuerdos que tengan como objetivo el bienestar integral de los pacientes. Es por esto que las asociaciones organizadoras del Foro Nacional por la Seguridad y Eficacia de los Medicamentos Biotecnológicos, una Demanda de los Pacientes en México, presentaron un documento en el que plasmaron sus peticiones a las autoridades, para ser consideras como parte de la normatividad actual.El documento contiene tres puntos con lo siguiente:1.-Fortalecimiento de la normativa vigente, en revisión (NOM-177 y NOM-257), para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables Los medicamentos biocomparables representan un gran avance en términos de salud, pero es fundamental asegurar que tanto biológicos innovadores como biocomparables, cuenten con los estudios clínicos y preclínicos cara a cara necesarios que demuestren su calidad, seguridad y eficacia para cada una de sus indicaciones, y por lo tanto representen un verdadero beneficio para el paciente.2.-No permitir la sustitución de terapias biotecnológicasEs de vital importancia garantizar que el paciente reciba siempre la misma terapia, ya sea biotecnológica innovadora o biocomparable, a lo largo de su tratamiento; y que el cambio sea sólo bajo la orientación del médico prescriptor, permitiendo así una farmacovigilancia adecuada.3.-Fomento de la cultura de seguridad del paciente y farmacovigilancia mediante la participación de organizaciones de pacientes en los órganos de toma de decisión e implementación de políticasLas organizaciones de pacientes nos comprometemos a trabajar de la mano con las autoridades sanitarias y proponer esquemas de colaboración en beneficio del paciente, que permitan el cumplimiento de la normatividad relacionada con farmacovigilancia.Las asociaciones de pacientes, confían en tener una respuesta y gestión positiva de la autoridad regulatoria, pues ambos tienen como objetivo favorecer el bienestar de los pacientes en México.jhe - See more at: http://www.radioformula.com.mx/notas.asp?Idn=339814#sthash.IB4wxOFl.dpuf